Vue d'ensemble Statistiques salaires profession "Pharmacien Affaires Réglementaires en "

Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, des biomédicale, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers de Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing, et l'encadrement des centres de soin.Nous recherchons pour notre client, entreprise spécialisée dans la production et fabrication de produit pharmaceutique, un Chargé Affaires Réglementaires.Le poste est basé à Versailles. En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM,Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues,Suivre les nouvelles demandes en cours d'instruction et répondre aux demandes spécifiques des autorités dans le cadre des procédures nationales et européennes,Être l'interface avec les clients, les autorités compétentes dans le cadre des procédures d'enregistrement,Vérifier les textes des articles de conditionnement.

Descriptif du poste SOCOTEC - En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F/X, vous êtes rattaché(e) à notre agence internationale située à La Défense, spécialisée sur les questions des risques chimiques.A ce titre vos missions principales consistent à :1) Mettre en œuvre les réglementations européennes (REACH, CLP, BPR et DM) auprès de nos clients :- Montage de dossiers REACH: enregistrement (gestion de SIEF, LoA, partage des coûts, préparation de dossiers au format IUCLID), autorisation, restriction, articles- Rédaction de notes scientifiques et technico-réglementaires pouvant porter par exemple sur une interprétation réglementaire2) Manager des projets impliquant des aspects stratégiques, scientifiques, techniques et réglementaires :- Gestion des interfaces entre les différentes parties prenantes (clients, autorités, ...)- Mise en place d'outils de suivi et de reporting pour les projets de grande ampleur- Participation au management de consortium européen d'entreprises : animation de groupes de travail ... (principalement REACH)3) Participer à la vie de l'agence :- Contribuer au développement et à la dynamique de nos activités auprès des clients et prospects- Assurer des fonctions d'animation sur des aspects marketing et organisation d'événements- Assurer une veille technique et réglementaire sur nos sujets d'intérêtVous pourrez également être amené(e) à intervenir sur d'autres sujets traités au sein de l'agence (évaluations des risques chimiques, qualité de l'air extérieur / intérieur ...) sous la supervision des experts de l'équipe.Ces tâches ne sont pas limitatives.Vous bénéficiez d'un salaire fixe (42 000€-50 000€ selon profil) Compétences requises De formation Bac+5 minimum de type Ecole d'Ingénieur Chimiste (fédération Gay Lussac de préférence) ou Ecole d'Ingénieur généraliste avec option en chimie/toxicologie ou affaires réglementaires ou formation en droit (droit de l'environnement, sécurité des produits), vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience professionnelle acquis à des fonctions similaires.L'anglais parlé et écrit est un prérequis indispensable pour cette fonction.Engagé en faveur de l'égalité des chances, SOCOTEC France vous informe que ce poste est ouvert, à compétences égales, aux candidatures de personnes en situation de handicap.

Rattaché à la Directrice Juridique Groupe, en tant que Juriste Droit des Affaires - Santé, seul relais juridique en France, vous aurez pour principales missions :La négociation, gestion, rédaction les contrats courants du Groupe dans le cadre de son activité (avec les prestataires, fournisseurs de l'entreprise notamment) ;La mission de veiller à la conformité/compliance du Groupe avec les normes juridiques, réglementaires, du droit de la santé (transparence, Sapin 2 notamment), en partenariat avec le Pharmacien Responsable et le responsable de la conformité Groupe.Liste non limitative. Titulaire d'un 3e cycle en droit, idéalement master 2 minimum en droit de la santé ou droit des affaires, vous avez d'au moins 5 ans d'expérience acquise au sein d'une Direction Juridique du secteur de l'industrie pharmaceutique.Vous avez un très bon niveau d'anglais.Autonome, orienté business, vous êtes disponible de suite ? Postulez.Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.

Quelles sont les missions ? Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement.Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international de plus de 400 experts propose 4 services clés : Réglementaire, Sécurité, Développement Durable et Qualité.Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires Chimie spécialisé dans les enregistrements à l'international F/H. Vous assurerez des missions de mise en conformité réglementaire ainsi que de la Gestion de projet.Vos principales missions et responsabilités :accompagner de nombreux clients internationaux en matière d'enregistrement de produits chimiques, conformément à la législation mondialepréparer les informations nécessaires à l'établissement des dossiers d'enregistrementprocéder aux démarches d'enregistrement avec les interlocuteurs internes et externes (experts en local, autorités, etc.)apporter du support technique aux forces de vente Lire la suite Quel est le profil idéal ? De formation supérieure en Chimie, Biochimie ou équivalent, vous avez connaissance des réglementations relatives aux produits chimiques avec une expérience de 5 ans minimum : REACH, CLP (gestion des classifications des dangers), et toute autre réglementation internationale, etc.Vous avez idéalement des connaissances sur les caractérisations toxicologiques et Eco- toxicologiques des produits chimiques.Les clés de votre réussite sur ce poste ?Orientation client, rigueur, organisation, qualités relationnelles, esprit d'analyse et de synthèse, réactivité et esprit d'initiative.Impératifs sur ce posteAnglais courant écrit/oral (relation avec notre équipe UK)Excellentes connaissances en informatique (Microsoft Office et logiciel de gestion de données)Rémunération : selon profil + avantages GroupeRejoignez nos équipes sur ce poste en CDI à pourvoir prochainement. Télétravail partiel possible. Lire la suite

Michael Page Interim Management Juridique est le spécialiste de l'intérim de cadres et du management de transition. Nous accompagnons nos clients pour des missions de transformation, de remplacement ou d'amélioration de la performance.Notre client est une entreprise du secteur de l'industrie pharmaceutique - biothèques en pleine croissance, le poste est basé à Paris (75).Rattaché à la Directrice Juridique Groupe, en tant que Juriste Droit des Affaires - Santé, seul relais juridique en France, vous aurez pour principales missions :La négociation, gestion, rédaction les contrats courants du Groupe dans le cadre de son activité (avec les prestataires, fournisseurs de l'entreprise notamment) ;La mission de veiller à la conformité/compliance du Groupe avec les normes juridiques, réglementaires, du droit de la santé (transparence, Sapin 2 notamment), en partenariat avec le Pharmacien Responsable et le responsable de la conformité Groupe.Liste non limitative.

Quelles sont les missions ? LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d'intérim d'un an.Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois anti-cadeau et Transparence, assurer le suivi du budget du département réglementaire dans son ensemble, l'assistanat opérationnel du Pharmacien Responsable et de son équipe.Gestion et suivi des devis fournisseurs : budget pharma / réglementaire- Création (imputation comptable et budgétaire ) et suivi des bons de commande dans Coupa - Reception des PO, donner les provisions, pointage des PO via Coupa- Mettre en place le suivi budgétaire et phasing par ligne budgétaire- Point de contact et gestion des relances et requêtes liées à la facturation- Répondre aux litiges fournisseurs dans l'outil DCIW- Suivi des déclarations des cotisations, taxes et contribution aux différents organismes (CNOP, EMA, CYCLAMED, ADELPHE)- Gestion des notes de frais et des déplacements Gestion des comptes fournisseurs / clientsCréation et suivi des comptes fournisseurs dans l'outil Velocity en récoltant toutes les infos nécéssairesVérification des statuts fournisseurs dans l'outil AravoAffaires réglementaires et assurance qualité-Gestion du registre des absences du Pharmacien Responsable et de son remplacement par le PRI-Tenir à jour l'organigramme du département-Assurer l'archivage des documents réglementaires et qualité-Faciliter les échanges et interactions avec les prestataires pharmaceutiques dans le cadre des activités de sous-traitance (Delpharm, CSP, Medipha, Vigipharm, Eudrac,...)-Participer aux sujets de veille réglementaire et à leur diffusion. En assurer l'archivage hebdomadaire. Assurer la traduction des notes si besoin.-Participer à la gestion des contrats relatifs à l'activité pharmaceutique, veiller à la mise à jour des tableaux de suivi-Participer à la diffusion des procédures et documents liées aux activités pharmaceutiques-Participer à la mise en place et au suivi du plan de formation et aider à l'organisation logistique des sessions de formation-Assurer l'archivage de la veille hebdomadaire et mensuelle de la littérature en pharmacovigilance-Etre force de proposition vis-à-vis du Pharmacien Responsable et du Responsable Assurance Qualité de toute action à mener-Assurer l'organisation et la coordination d'évènements du département (audits, inspections, organisation de réunions, réception d'intervenants extérieurs)-Assurer les relations avec NèReS (association représentative de la profession) : agenda, diffusion des CR des réunions,...-Assurer les relations avec le Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens-Être l'interface active et permanente entre l'équipe affaires réglementaires et les différents interlocuteurs, en interne comme en externe -Préparation des demandes réglementaires et scientifiquesLoi anti-cadeaux et transparence-Assurer la coordination de l'activité LAC/Transparence avec les prestataires sélectionnés-Participer au suivi des indicateurs qualitéDivers-Rédiger les comptes rendus des réunions-Planifier les réunions importantes-Accès aux systèmes pharmaceutiques et gestion des demandes IT des collaborateurs-Gérer la logistique: matériel, relations avec les services généraux Rémunération : 32K€ - 34K€ Lire la suite Quel est le profil idéal ? Vous avez déjà une expérience de deux ans sur un poste similaire.Vous avez un bon niveau en anglais : à l'oral et à l'écritVous maitrisez les outils suivants : Vélocity et Coupa.Vous savez travailler en équipe. Lire la suite

Quelles sont les missions ? Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.Si vous souhaitez intégrer nos équipes à Paris et accompagner les plus grands acteurs du secteur santé, cette annonce est susceptible de vous intéresser.Fonctions et responsabilités :Vos missions principales sont les suivantes :- Recueillir, évaluer et documenter des cas- Réaliser les évaluations médicales des risques médicamenteux pour les produits en développement et/ou commercialisés- Elaborer les PSUR, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance- Transmettre des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé- Rédiger la partie pharmacovigilance du dossier d'AMM et des dossiers transparence/prix- Evaluer des bénéfices/risques de chaque produit et transmission des informations à l'interne- Informer et conseiller auprès des professionnels de santé sur la tolérance des produits et réponse a toute question interne ou externe- Participer à la rédaction, mise en oeuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance- Contrôler la base de données de pharmacovigilance pour identifier toute évolution du profil de tolérance- Assurer la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale- Rédiger la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports- Mettre en place des circuits de notification pour les études cliniques- Former les services concernés, dont la visite médicale, aux obligations de pharmacovigilance pour les produits commercialisés- Conseiller, assister et préparer les argumentaires en cas de crise ou d'action juridique après l'évaluation des informations de pharmacovigilance- Proposer et modifier des mentions légales (RCP) et rédaction des parties de pharmacovigilance- Communiquer des informations de pharmacovigilance et transmission aux services concernes (médical, marketing, réglementaire...)- Mettre en oeuvre et suivi de l'implémentation des plans de gestion de risque- Collaborer avec les autorités de santé dans le cadre des enquêtes de pharmacovigilance- Assurer le suivi et la tolérance des produits en développement ou des médicaments commercialisés, au niveau national en étroite coordination avec les filiales,En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...). Lire la suite Quel est le profil idéal ? De diplôme de pharmacien avec un master 2 spécialisé dans le domaine de la pharmacovigilance avec une expérience d'au moins 2 ans dans le secteur pharmaceutique.Vos compétences techniques sont les suivantes :- Maitrise des dossiers de pharmacovigilanceVous avez ou vous êtes :- Rigoureux- Proactif- Niveau anglais B2CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.Compétences :AnglaisSanté (Mun) Lire la suite

Vos missions au quotidien : Vous avez une solide orientation client et appréciez les sujets en lien avec la conformité ? Vous souhaitez intégrer une équipe dynamique ? Rejoignez-nous !En tant que stagiaire correspondant KYC/ALM et sur des projets réglementaires, vous rejoindrez la Banque de Financement et d'Investissement. En collaboration avec votre maître de stage, vous participerez à différentes missions liées au sujet KYC (Know your Customer/ Connaissance des clients de la banque en regard de la lutte contre le blanchiment d'argent et le financement du terrorisme) et notamment sur les revues KYC des clients de la banque de financement et d'investissement de la Société Générale (Business Unit GLBA : Global Banking and Advisory).Concrètement, vous serez amené, sous la supervision de votre tuteur et/ou votre manager, à : Coordonner les revues KYC dont GLBA a la responsabilité Identifier les front officers en charge des revues clients Fournir un support aux front officers sur les sujets KYC et les relancer sur les dossiers qui sont en attentes Conduire le changement auprès des front officers sur les nouveaux outils digitaux en lien avec le process KYC Participer à l'animation et au développement de la gouvernance mondiale sur les sujets de priorisation des onboardings clients Identifier les clients avec un status KYC RED et mettre en place des plans d’actions pour les régulariser Participer à des projets réglementaires (principalement en lien avec le KYC) Et si c’était vous : Vous préparez un Bac +4/5 en Ecole de Commerce, d'Ingénieur ou Université avec une spécialisation en Finance Vous avez une excellente communication écrite et orale Vous êtes autonome et moteur You're fluent in English ! Vous êtes notre candidat idéal ! Pensez à accompagner votre CV de votre planning de formation ! Plus qu’un poste, un tremplin : Dès votre arrivée, vous serez intégré dans nos équipes et apprendrez chaque jour aux côtés de nos experts qui vous accompagneront dans vos missions. Progressivement, vous gagnerez en autonomie sur vos projets pour faire de cette expérience un vrai accélérateur de carrière. Vous découvrirez également toute la diversité de nos métiers, dans un secteur qui évolue et innove en permanence.A la fin de vos études ou de votre VIE, diverses opportunités pourront s’offrir à vous, en France et à l’international. Pourquoi nous choisir : Attentif à votre qualité de vie et conditions de travail, vous bénéficiez d’avantages :           Jours de télétravail (pour tout stage de longue durée et selon le rythme de votre service)           Prise en charge de 50% de votre titre de transport           Billetterie à prix réduits de notre Comité d’Entreprise (concerts, cinéma, sport…)           Offre variée de restaurants d’entreprise et de cafétérias à tarifs compétitifs ainsi que des titres restaurants dématérialisés quand vous êtes en télétravail Créer, oser, innover, entreprendre font partie de notre ADN. Si vous aussi vous souhaitez être dans l’action, évoluer dans un environnement stimulant et bienveillant, vous sentir utile au quotidien et développer ou renforcer votre expertise, nous sommes faits pour nous rencontrer !Vous hésitez encore ? Sachez que nos collaborateurs peuvent s’engager quelques jours par an pour des actions de solidarité sur leur temps de travail : parrainer des personnes en difficulté dans leur orientation ou leur insertion professionnelle, participer à l’éducation financière de jeunes en apprentissage ou encore partager leurs compétences avec une association. Les formats d’engagement sont multiples. Profil:

Quelles sont les missions ? En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes : - Réaliser les différents dossiers d'enregistrement - Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires - Garantir la compliance réglementaire - Assurer la Veille réglementaire - Anticiper les situations particulières liées aux arrêts/transferts de commercialisation, transfert d'AMM, ruptures de stock - Support aux activités Qualité Rémunération : 35K€ - 60K€ Lire la suite Quel est le profil idéal ? Le profil recherché Pharmacien, Ingénieur, Bac +5 vous avez mis en oeuvre vos compétences dans un contexte industriel pharmaceutique international au cours d'une expérience significative d'au moins 3 années. Infos complémentaires Chez ISALYS, nous valorisons le travail d'équipe tout en favorisant l'épanouissement individuel. Rejoignez-nous pour une expérience enrichissante où performance et bien-être vont de pair. Le processus de recrutement comprend des échanges téléphoniques et des entretiens pour s'assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles. Envie de relever ce défi passionnant ? Signez votre contrat et bienvenue chez ISALYS ! Lire la suite

Descriptif du poste Suez Consulting - Présent dans 40 pays avec 44 000 collaborateurs, SUEZ apporte des services essentiels pour protéger et améliorer la qualité de vie, face à des défis environnementaux grandissants. SUEZ permet à ses clients de fournir l'accès à des services d'eau et de déchets, par des solutions résilientes et innovantes.SUEZ Consulting, entité du Groupe SUEZ, accompagne les villes et territoires de demain ainsi que les sites industriels dans leur transition énergétique et écologique. Avec une expertise fine et une approche focalisée sur les attentes et l'écosystème de nos clients :et#9679; Accompagnement dans toutes les étapes de leurs projets : de la stratégie (conseil stratégique, assistance technique, audit) à l'ensemble des étapes donnant vie au projet (assistance à maîtrise d'ouvrage, management de projets, études, maîtrise d'œuvre, assistance pour l'exploitation, la maintenance, formation et planification)et#9679; Nos équipes interviennent sur les infrastructures hydrauliques, la gestion et valorisation des déchets, l'aménagement de la ville, les mobilités, la transition énergétique et les territoires numériques.Localisation : Nanterre (92)Au sein de notre Agence Ile-de-France, rattaché(e) à l'activité environnement, vous prenez en charge la coordination d'une équipe sur des projets d'études en lien avec le Code de l'Environnement et plus particulièrement en lien avec les risques industriels.Votre mission principale est la coordination technique et financière des projets placés sous votre responsabilité. Vous assurez la relation client, le suivi contractuel en lien avec les équipes projet et les partenaires, l'organisation de la production, le contrôle de la qualité des livrables. Sur ces mêmes thématiques, vous participerez également à la rédaction d'offres, au développement de nouveaux outils et méthodologies de travail avec nos experts.Vous serez notamment chargé(e) des missions suivantes : -Dossiers d'autorisation environnementale unique ICPE et IOTA/ Loi sur l'Eau, -Etudes d'impact et demandes d'examen au cas par cas, -Dossiers de déclaration/enregistrement ou porter à connaissance (ICPE, IOTA/Loi sur l'eau), -Assistance et conseil aux clients sur ses relations avec l'Administration.Vous interviendrez plus particulièrement sur nos projets d'aménagements/ modifications de sites industriels, d'aménagements urbains, d'infrastructures hydrauliques et d'infrastructures linéaires.Ce poste est à pourvoir en CDI immédiatement.Poste accessible au télétravail : oui (2 jours par semaine) Compétences requises De formation ingénieur ou universitaire, avec une spécialisation en environnement et/ou en risques industriels, vous justifiez de 5 ans d'expérience minimum dans le domaine de l'environnement réglementaire acquis en bureau d'étude idéalement. Une spécialisation en risque industriels, et plus particulièrement en études de danger et modélisations de phénomènes dangereux sous Flumilog ou Phast, serait un plus.Vous possédez des qualités commerciales et un très bon relationnel client.D'un esprit curieux, vous appréciez la pluridisciplinarité des missions. Rigoureux(se) et motivé(e), vous avez un bon relationnel avec les membres de votre équipe et vos clients.Vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum en études réglementaires et management d'équipe, acquise en bureau d'études ou entreprise.