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Ingénieur(e) Assurance Qualité H/F
FORTIL, Alsace, Strasbourg, FR
Quelles sont les missions ? Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes¿:· Mettre en oeuvre, animer et participer à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité¿· Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place· Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités· Garantir la qualité des produits en lien avec la production· Participer à l'exécution des audits interne, Mettre en place et réaliser le suivi des plans d'actions associés· Intervenir sur l'amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés· Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueurVos atouts pour réussirVous devez obligatoirement avoir une expérience au sein d'un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets en lien avec la gestion d'un système de la qualité et/ou qualité projet. (CAPAS et/ou la gestion des déviationsVous avez une bonne connaissance et maîtrisez l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO **********, ISO 14971, 93/42/CEE, 2017/745)Vous êtes moteur dans la résolution des problématiques qualité et force de proposition dans un but d'amélioration d'un système de gestion de la qualité Lire la suite Quel est le profil idéal ? Issu(e) d'une formation pharmacien ou équivalent, vous justifiez de deux ans d'expérience minimum en assurance qualité.Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe. Lire la suite