L'entreprise A propos de Hays Hays, leader mondial du recrutement spécialisé, est expert du recrutement des professionnels qualifiés et compétents à travers le monde. Nous comptons 10 000 salariés dans 253 bureaux à travers 32 pays et 20 divisions. Fort de son développement et de sa croissance, Hays France compte aujourd’hui plus de 1000 salariés répartis au sein de 21 bureaux. En tant qu'entreprise qui place l'humain au premier plan, nous donnons aux personnes talentueuses les moyens d'avancer dans leur carrière, en les aidant à décrocher le poste ou le projet qui correspond à leurs compétences et à leurs aspirations.+40 000   Partenariats clients dans le monde entier+280 000   Personnes talentueuses aux bons postes+1 000   Postes pourvus chaque jour Description de l'offre Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, un Chargé d'affaires règlementaires dans le cadre d'un poste en CDI, à pourvoir rapidement sur les Hauts-de-France (60).Au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (Logistique, Business Units, Dépôt …).En tant que Chargé d'affaires réglementaires, vos missions sont :- Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD.- Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d'AMM (renouvellements et variations).- Assurer la conformité réglementaire.- Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement.- Gérer l'interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication.- Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units.- Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques).- Etre responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements…) et de la base de données règlementaire.- Assurer la veille réglementaire.- Assurer la validation des éléments promotionnels.- Assurer le suivi et le dépôt des PSURs. Profil recherché Ces sont les raisons pour lesquels nous rechercherons un profil de formation Scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires), avec une expérience significative en Affaires Réglementaires, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique. La maîtrise de l'anglais écrit est indispensable.Vous êtes à l'aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.Disposant d'une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé, vous saurez vous adapter au contexte de croissance de l'entreprise et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.Si le poste vous intéresse, merci de nous faire parvenir votre CV et lettre de motivation. Pas encore inscrit ? Créer un compte candidat vous permet : l'enregistrement de vos informations pour ne pas avoir à les resaisir plusieurs fois la conservation d'un historique de vos candidatures la possibilité d'être contacté directement par plus de 1000 entreprises Créer un compte ou connectez vous en cliquant ici Si vous souhaitez postuler à cette offre ultérieurement, vous pouvez également vous l'envoyer par mail : L'offre vous a été envoyée par email pour postuler depuis votre ordinateur. Vous n'avez pas reçu le mail?Merci de vérifier vos spams Formulaire de réponse à l'offre Civilité * Sélectionnez votre civilitéM.MmeAutre Prénom * Nom * Mobile Email * Code Postal * Année d'obtention du diplôme * Formation* Sélectionnez une formationAucune formationCAP / BEPBac GénéralBac TechnologiqueBac ProBTS / DUTÉcoles de commerceÉcoles d'ingénieursÉcoles en alternanceLicencesUniversités Master 1 et 2Écoles et universités de la santéÉcoles d'Art, Architecture, Design, ModeÉcoles et universités Fonction publique, Sociale, Communication, RHCentres de formationUniversités étrangères Établissement / Spécialité * Précisez * Domaine d'activité * Sélectionnez un secteur d'activiteAchatAdministratif / SecrétariatAéronautiqueAgriculture / Agronomie / AgroalimentaireArchitecture / Art / DesignAutomobileBanque / AssuranceBTP / Construction / Génie CivilChimie / Matériaux / PlasturgieCoiffure / Esthétique / Institut de beautéCommerces et Grande distributionCommercial / VenteConseil / Organisation / StratégieDroit / FiscalitéE-commerce / Internet / MultimédiaÉlectronique / Telecom / ÉlectricitéÉnergie / EnvironnementEnseignementÉtudes / Statistiques / ÉconomieFinance / Audit / ComptabilitéHôtellerie / RestaurationImmobilier / Urbanisme / AménagementIndustrieInformatique / Système d'informationLangues / LinguistiqueLogistique / TransportMarketing / Communication / PublicitéMode / Photographie / TextilePetite enfance / Social / Aide à la personnePresse / Audiovisuel / MédiaProduction / Mécanique / MaintenanceQualité / Sécurité / HygièneRH / FormationSanté / Paramédical / Biologie / PharmacieTourisme / Loisirs / Sport / Culture Métier * Autre métier Nom du diplôme CV * Lettre de motivation J'accepte les conditions générales de Direct Emploi * - Coordonnées transmises aux recruteurs, lecture du CV à des fins de recrutement - Envois potentiels d’offres d’emploi, stage, alternance, formations et communications partenaires Attention : Nous vous conseillons de désactiver les bloqueurs de publicité de type AdBlock pour assurer la bonne validation du formulaire. 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